Что методы классификации для in vitro диагностических реагентов?

Диагностические реагенты in vitroОни являются частью медицинских изделий и играют важную роль в профилактике заболеваний, диагностике, мониторинге лечения и оценке состояния здоровья..Существует множество методов классификации реагентов для диагностики in vitro, и существуют различные типы в соответствии с различными принципами классификации.Следующий Desheng представляет вам методы и принципы классификации реагентов для диагностики in vitro..

Наиболее распространенным принципом классификации является "Мероприятия по управлению регистрацией реагентов для диагностики в пробирке", в порядке степени риска продукта от высокого до низкого.В основном разделены на третью категорию, второй категории, первой категории, и внедрять управление секретной регистрацией.

Согласно принципу управления, это также важный метод классификации реагентов для диагностики in vitro.в соответствии с принципом использования диагностических реагентов in vitro для принятия и проверки лекарственных средств, диагностические реагенты in vitro можно разделить на семь категорий, включая группу крови, реагенты, соответствующие тканям; микробные антигены, антител и реагенты для обнаружения нуклеиновой кислоты;реагенты для маркеров опухоли; иммуногистохимические и клеточные реагенты тканей человека; реагенты для обнаружения генов человека; биочипы; реагенты для диагностики аллергии.в соответствии с диагностическими реагентами in vitro, принятыми и проверенными медицинскими изделиями, включает в себя в общей сложности девять типов клинических гематологических и гуморальных реагентов, клинических химических реагентов, клинических иммунологических реагентов и микробиологических реагентов.

В методе классификации управления необходимо особо отметить, что реагенты для диагностики in vitro, которые обрабатываются в соответствии с методами контроля и управления производством медицинских изделий,, за исключением продуктов диагностических реагентов in vitro, которые легально используются для скрининга источника крови и маркировки радионуклидов государством.

Другой способ - классифицировать диагностические реагенты in vitro по принципу обнаружения, который является основным методом классификации.Диагностические реагенты in vitro можно разделить на биохимические диагностические реагенты, иммунологические диагностические реагенты, молекулярные диагностические реагенты, микробиологические диагностические реагенты, диагностические реагенты мочи, диагностические реагенты свертывания крови,гематологические и цитометрические диагностические реагенты.

Биохимические, иммунологические и молекулярные диагностические реагенты являются тремя основными типами диагностических реагентов в моей стране.диагностика нуклеиновых кислот в молекулярной диагностике занимает основной рынок.

С момента своего создания в 2005 году Desheng сосредоточена на НИОКР и производстве сырья для диагностических реагентов in vitro.биологические буферы, хромогенные субстраты и текущие хромогенные субстраты (новые реагенты Trinder) включают TOOS, TOPS, ADOS, ADPS, ALPS, DAOS, HDAOS, MADB, MAOS, TODB и т. д.Крышки, EPPS и т.д.