Ответы к вопросы и ответы о in vitro диагностических реагентах (Q&A)

Люди по существу используют in vitro диагностические реагенты (IVD) когда они пойдет в больницу или пойдет для медицинского осмотра. In vitro диагностические реагенты глаза «доктора», которые могут помочь врач-клиницистам в диагностировать условие, наблюдать лечебными влияниями, и регулировать планы обработки. Уровень качества продукции и безопасности важная основа для обеспечения правильности уместных результатов теста и диагноз.

По мере того как требование людей для обслуживаний здоровья и борьбы болезнями и обработки растет, в процессе медицинского и службы здравоохранения, осведомленность публики качества и безопасность диагностических реагентов получают более сильными и более сильными. Для результатов теста одного деталя во множественных больницах, для одного деталя сравнение результатов теста в различных периодах времени в такой же больнице начинало требовать знания и внимания к проверке качества, которая также требует высокого внимания и общего прогресса от всех аспектов общества!

Другие цвета in vitro диагностических реагентов

В настоящее время, больший часть из in vitro диагностических реагентов в моей стране отрегулирована в соответствии со стандартами медицинской службы, и некоторые отрегулированы в соответствии со стандартами лекарства. Знание популярной науки ввело здесь главным образом направлено о том, как купить правильно, понимает технические параметры которым нужно быть обращенным внимание покупая продукты, требования к транспорта, и требования памяти во время пользы. Оно имеет некоторые наведение и помощь для читателей для того чтобы понять, правильно понять и приложить in vitro диагностические реагенты. Здесь немного вопросы и ответы и ответов.

1. Как судить техническое характеристику рабочое in vitro диагностических реагентов?

Ответ: Представление in vitro диагностических реагентов главным образом отражено в 3 аспектах: 1. аналитическое представление: главным образом включает точность, точность, чувствительность, характерность, линейный пробег или ряд измерения, etc., который могут быть отражены в некоторых технических индикаторах в руководстве продукта там нет полного согласования.

2. Диагностическое представление: степень чувствительности и характерность к испытанному веществу. 3. стабильность: дата продукции, срок годности, срок годности, и требования к тарировки продукта.

Сырье и процессы используемые в реагентах должны иметь ясные качественные требования и быть подтвержены. Представление конечного продукта соотвествует для клинической пользы. Основные факторы влияя на эксплуатационные характеристики продукта включают установку сырья, процессов и систем реакции, методов оценки производительности и методов, установки внутренних продуктов ссылки, и клинической оценки.

2. Что особенные требования для хранения in vitro диагностических реагентов?

Ответ: Хранение in vitro диагностических реагентов довольно особенное и требует некоторых условий.

Согласно типам и представлению in vitro диагностических реагентов, разделять продукта и расклассифицированное управление запоминающими устройствами должны быть снабжены. Склад хранения продукта соотвествует температуры и влажности, пылезащитный, вентиляции, защиты от света, и регулировок периода хранения, и будет оборудован с контролем температуры и влажности и объектами или оборудованием контроля, и поддерживает показатели контроля.

Большинств in vitro диагностическим реагентам нужно храниться в низкой температуре между 2-8℃, немного разнообразий нужно замерзнуться, и некоторые разнообразия можно хранить на комнатной температуре. Специфические требования ясно отмечены в руководстве продукта.

3. Там особенные требования для транспорта in vitro диагностических реагентов?

Ответ: Транспорт реагентов IVD должен соотвествовать условий транспорта и упаковки продукта. Руководства и ярлыки продукта которые требуют низкой температуры и рефрижерации будут транспортированы и сохранены в объектах низкой температуры и рефрижерации в соответствии с уместными регулировками.