Анализ макроэкономической и политической обстановки в отрасли диагностики in vitro

Возможности промышленности в свете тенденции глобального экономического развития

На фоне "К-образного восстановления" в мировой экономике индустрия диагностики in vitro сталкивается с возможностями для дифференцированного развития.Глобальный рынок медицинских изделий превысит $580 млрд.Поскольку США являются крупнейшим отдельным рынком, стоимость экспорта ИВД-продуктов в США выросла на 8,7% в годовом исчислении.В то время как концентрация рынка Европейского Союза значительно возросла после введения в действие Регламента о медицинских изделиях для диагностики в пробирке (IVDR), причем десять крупнейших компаний имеют долю рынка, превышающую 65%.

Как второй по величине медицинский рынок в мире, рынок диагностики in vitro в Китае, как ожидается, достигнет 125,8 миллиардов юаней в 2023 году.С стабильным темпом роста ВВП около 5% в новом нормальном состоянии экономики, отрасль демонстрирует контрциклические характеристики роста. Стоит отметить, что объем экспорта диагностических реагентов впервые превысил 30 миллиардов юаней,среди которых уровень вклада стран вдоль "Пояса и пути" увеличился до 37%, что знаменует собой новый этап в глобальной структуре отрасли.

Преобразование рынка, вызванное экономической структурной корректировкой

В результате развития "двойной циркуляции" внутренний рынок диагностики in vitro претерпевает три основных структурных изменения:

1Усовершенствование потребительского спроса приводит к увеличению доли высококлассных продуктов с ежегодным увеличением установленной мощности оборудования для обнаружения химиолюминесценции на 25%.Количество проектов по обнаружению одной машины в высших больницах превысило 150

2Быстрый рост медицинского рынка на уровне округов привел к увеличению закупок оборудования POCT учреждениями первичной медико-санитарной помощи на 41% в 2023 году.

3Инновации в моделях услуг ускоряются, а темпы роста доходов сторонних медицинских услуг достигли 34%.значительно выше, чем темпы роста продаж традиционных продуктов

Особое внимание следует уделить росту спроса на продукты, которые сочетают в себе экономическую эффективность и точность диагностики среди медицинских учреждений в контексте реформы платежей в здравоохранении (DRG / DIP).В 2023 году, ежедневный средний объем обнаружения одного полностью автоматического биохимического анализатора в Китае превысил 2000 испытаний, что в три раза больше, чем пять лет назад,подтверждающий тенденцию модернизации оборудования, обусловленную эффективностью эксплуатации.

Двойной эффект расширения прав и возможностей политической среды

Координированные усилия регулирующей политики и промышленной политики меняют конкурентный ландшафт отрасли.После внедрения новой версии "Классификационного каталога медицинских изделий" в 2023 году, средний период регистрации для продуктов IVD класса II будет сокращен до 14 месяцев, а уровень использования специального канала одобрения для инновационных продуктов увеличится на 60%.В "14-м пятилетнем плане" развития промышленности медицинского оборудования четко предложены пять основных технологических направлений для ключевого развитияВ соответствии с политическими рекомендациями интенсивность инвестиций в НИОКР в смежных областях достигла 12,8%.

На уровне надзора за качеством частота проверок полетов, проводимых Национальной администрацией медицинских изделий, увеличилась на 45% в годовом исчислении,и уровень неудач по осмотру полетов снизился с 17% в 2019 году до 6% в 2023 году, что значительно улучшает уровень стандартизации отрасли.Следует отметить, что система полной прослеживаемости процессов IVD-реактива UDI (Уникальная идентификация), запущенная в 2024 году, выведет отрасль на новый этап цифрового надзора..

Резонанс между рынком капитала и промышленными инновациями

На фоне углубления реформы системы регистрации финансирование IPO в области IVD достигло 21,8 миллиарда юаней в 2023 году, установив новый исторический максимум.Средние инвестиции в НИОКР 15 компаний, включенных в список Совета по научным и технологическим инновациям, составляют 19%Сильная поддержка рынка капитала побуждает предприятия ускорять свою структуру:

1В области молекулярной диагностики уровень локализации цифрового ПЦР-оборудования превысил 40%

2Область обнаружения масс-спектрометрии: отечественные предприятия получили 25 регистрационных сертификатов клинических масс-спектрометрических реагентов

3Умная лаборатория: уровень проникновения системы LIS увеличивается до 78%, установка диагностических модулей с помощью ИИ увеличивается на 150% ежегодно

В рамках двойного движения политики и капитала промышленность формирует добродетельный цикл "индустриализации инновационных исследований и разработок в области клинической валидации".число заявок на патент PCT в области IVD в Китае достигнет 1562, с годовым ростом на 28%, из которых технологические прорывы в таких подразделениях, как выявление инфекционных заболеваний и ранний скрининг опухолей, будут особенно значительными.

Hubei Xindesheng Material Technology, как хорошо зарекомендовавшееся предприятие в области основного сырья IVD, помогает отечественному молекулярному диагностическому оборудованию сократить технологический разрыв с импортными продуктами.С помощью двойного привода "сырьевых материалов + алгоритмов", Xindesheng предоставляет отрасли технологическое решение "снизу вверх", которое сочетает в себе экономические преимущества и качественные достижения.